注册证编号 | 浙械注准20202060820 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区 |
生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CStar-S1、CStar-S2、CStar-S3 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限速器、探测器、数字影像采集工作站、C形臂机架、台车、滤线栅和脚踏开关组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/26 |
生效日期 | 2020/10/26 |
有效期至 | 2025/10/25 |