| 注册证编号 | 湘械注准20232141167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A4 栋 202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形: 18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm；圆形:21cm×21cm、23cm×23cm、25cm×25cm；矩形: 5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×20cm；T形:20cm×15cm、27cm×22cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、苯氧乙醇、卡波姆、三乙醇胺和无纺布组成。初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及周围皮肤的护 理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
