| 注册证编号 | 浙械注准20242061388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号，杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 硬性电子尿道膀胱镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDPG-ⅤA型、YDPG-ⅤC型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YDPG-ⅤA型产品由电子内窥镜主体、导光插头、视频插头、密封盖组成；YDPG-ⅤC型产品由硬性电子内窥镜（包括电子内窥镜主体、导光插头、视频插头、密封盖）、镜鞘、闭孔器及部件组成，部件包括出水接头、进水接头、通气盖、密封胶帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电子内窥镜控制器配合使用，供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
