| 注册证编号 | 苏械注准20202021153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPWA11（13、15、17、18、22、25、29、32、34）BPWB11（13、15、17、18、22、25、29、32、34）BPWC11（13、15、17、18、22、25、29、32、34） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据结构分为A、B、C三种型号；根据切割刀外径分为11、13、15、17、18、22、25、29、32、34共10种规格。A型一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、钉仓套、保险块、连杆、手柄、套管、调节螺母、抵钉座、切割刀组件、吻合钉组成；B型一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、钉仓套、保险块、连杆、手柄、套管、调节螺母、抵钉座、切割刀组件、吻合钉、硅胶垫组成；C型一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、钉仓套、连杆、手柄、套管、保险块、调节螺母、抵钉座、切割刀组件、吻合钉、硅胶垫、调节螺母把手组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
