| 注册证编号 | 浙械注准20162400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:64mL×5，试剂2:16mL×5；试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×3，试剂2:15mL×3；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；300人份盒；游离脂肪酸校准品:1×0.5mL，1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化镁（MgCl2）、辅酶A、三磷酸腺苷（ATP）、酰基辅酶A合成酶、4-氨基安替比林4-AAP、曲拉通-100；试剂2：酰基辅酶A氧化酶、过氧化物酶、N-2基-N-（2羟基-3-黄炳基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、曲拉通-100；校准品：含游离脂肪酸的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
