| 注册证编号 | 鲁械注准20182080159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东津莱环海医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱州市金城镇中联路1号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱州市金城镇中联路1号 |
| 产品名称 | 麻醉机用呼吸囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-HHN-A-0.5L、HH-HHN-A-1L、HH-HHN-A-2L、HH-HHN-A-3L、HH-HHN-B-0.5L、HH-HHN-B-1L、HH-HHN-B-2L、HH-HHN-B-3L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气囊和接头组成，按照气囊材质分为A型和B型两种，其中A型原材料为氯丁橡胶，B型原材料为天然橡胶，接头原材料为聚氯乙烯，为非无菌供应，一次性使用。本产品是非抗静电囊。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为呼吸回路的组成部件，用于储存气体。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2028/4/7 |
