| 注册证编号 | 湘械注准20222011819 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBW/GD-XA1;JBW/GD-XA2;JBW/GD-XA3;JBW/GD-XA4;JBW/GD-XA5;JBW/GD-XA6;JBW/GD-XA7;JBW/GD-XA8;JBW/GD-XA9;JBW/GD-XA10;JBW/GD-XA11;JBW/GD-XA12;JBW/GD-XA13;JBW/GD-XA14;JBW/GD-XB1;JBW/GD-XB2;JBW/GD-XB3;JBW/GD-XB4;JBW/GD-XB5;JBW/GD-XB6;JBW/GD-XB7;JBW/GD-XB8;JBW/GD-XB9;JBW/GD-XB10;JBW/GD-XB11;JBW/GD-XB12;JBW/GD-XB13;JBW/GD-XB14;JBW/GD-XB15;JBW/GD-XB16;JBW/GD-XB17;JBW/GD-XC1;JBW/GD-XC1-1;JBW/GD-XC2;JBW/GD-XC2-1;JBW/GD-XC3;JBW/GD-XC3-1;JBW/GD-XC4;JBW/GD-XC4-2;JBW/GD-XC5;JBW/GD-XC5-1;JBW/GD-XC6;JBW/GD-XC6-1;JBW/GD-XC7;JBW/GD-XC7-1;JBW/GD-XC8;JBW/GD-XC8-1;JBW/GD-XC9;JBW/GD-XC10;JBW/GD-XC11; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄组成。可选配件为：挂筒，清洁片。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、剥离、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
