医疗器械注册证编号:浙械注准20172400027

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172400027”基本信息

注册证编号	浙械注准20172400027 [查看相关产品信息]
注册人名称	宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址	宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称	载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别	第二类
型号规格	R1:40 ml×1,R2:10 ml×1；R1:40 ml×2,R2:20 ml×1；R1:40 ml×3,R2:10 ml×3；R1:40 ml×4,R2:20 ml×2；R1:60 ml×4,R2:10 ml×4；R1:60 ml×1,R2:15 ml×1；R1:60 ml×2,R2:15 ml×2；R1:60 ml×3,R2:15 ml×3； R1:60 ml×4,R2:15 ml×4；R1:60 ml×6,R2:15 ml×6；R1:80 ml×1,R2:20 ml×1；R1:80 ml×2,R2:20 ml×2；R1:80 ml×3,R2:20 ml×3；R1:80 ml×4,R2:20 ml×4；R1:80 ml×6,R2:20 ml×6；R1:400 ml×1,R2:100 ml×1；R1:400 ml×2,R2:100 ml×2；R1:400 ml×4,R2:100 ml×4；4×60Tests；8×60Tests；12×60Tests；2×100Tests；4×100Tests；150Tests；2×200Tests；2×300Tests；4×450Tests；4×550Tests；载脂蛋白校准品：1ml×1（可选购）。
结构及组成/主要组成成分	试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，羊抗人载脂蛋白B抗体；载脂蛋白校准品：载脂蛋白A1和载脂蛋白B。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(APO B)的含量。
审批部门	浙江省药品监督管理局
批准日期	2021/12/7
生效日期	2021/12/7
有效期至	2027/1/4