| 注册证编号 | 京械注准20162400467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白试剂1:1;100ml糖化白蛋白试剂2:1;25ml白蛋白试剂1:1;100ml白蛋白试剂2:1;50ml糖化白蛋白试剂1:1;40ml糖化白蛋白试剂2:1;10ml白蛋白试剂1:1;40ml白蛋白试剂2:1;20ml糖化白蛋白试剂1:2;40ml糖化白蛋白试剂2:2;10ml白蛋白试剂1:2;40ml白蛋白试剂2:2;20ml240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由糖化白蛋白(GA)试剂和白蛋白(ALB)组成糖化白蛋白试剂成分名称含量糖化白蛋白试剂1（R1）酮氨氧化酶（KAOD）N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（TODB）30U/ml2.0mmol/L糖化白蛋白试剂2(R2)蛋白酶4-氨基安替比林（4-AA）40KU/ml5.0mmol/L白蛋白试剂成分名称含量白蛋白试剂1(R1)琥珀酸120mmol/L白蛋白试剂2(R2)溴甲酚紫（BCP）0.13g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
