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温州市康泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202400801”基本信息
注册证编号浙械注准20202400801 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
管理类别第二类
型号规格型号:浊度型、显色型; 规格:以上型号均包含5人份盒、10人份盒、20人份盒。
结构及组成/主要组成成分含多浓度微量抗真菌药物的药敏板、接种液、显色剂(仅显色型包含)。
适用范围/预期用途用于酵母样真菌包括念珠菌属、隐球菌属的体外药物敏感性试验。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/10/10
生效日期2020/10/10
有效期至2025/10/9
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