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东软威特曼生物科技(南京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172400225”基本信息
注册证编号苏械注准20172400225 [查看相关产品信息]
注册人名称东软威特曼生物科技(南京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称白蛋白检测试剂盒(终点法)
管理类别第二类
型号规格100mL/盒(1×100mL、2×50mL、4×25mL) 200mL/盒(2×100mL、4×50mL、5×40mL、8×25mL) 300mL/盒(3×100mL、5×60mL、6×50mL、8×37.5mL)
结构及组成/主要组成成分琥珀酸盐缓冲液:pH 4.2 50mmol/L,溴甲酚绿:60μmol/L。
适用范围/预期用途用于人血清或血浆中白蛋白浓度的体外定量测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/10/25
生效日期2021/10/25
有效期至2027/2/22
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