| 注册证编号 | 苏械注准20172400225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL/盒(1×100mL、2×50mL、4×25mL) 200mL/盒(2×100mL、4×50mL、5×40mL、8×25mL) 300mL/盒(3×100mL、5×60mL、6×50mL、8×37.5mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 琥珀酸盐缓冲液：pH 4.2 50mmol/L，溴甲酚绿：60μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中白蛋白浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
