| 注册证编号 | 浙械注准20202400802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 产品名称 | 真菌药敏试条（E试验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：两性霉素B、5-氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、米卡芬净、泊沙康唑；规格：以上型号均包含1条盒、5条盒、10条盒、20条盒、40条盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含多浓度微量抗真菌药物的PET试条。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于酵母样真菌包括念珠菌属、隐球菌属的体外药物敏感性试验。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
