强联智创（北京）科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20222210475”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20222210475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 强联智创（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院3号楼23层2301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路8号院1号楼 206、207、209 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UGuard-Stroke，发布版本V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘和说明书组成。软件功能模块主要包括：患者列表模块、显示视图模块、图像处理模块（含NCCT、CTA、CTP三个子模块）、结果显示模块、结果保存与回传模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件为B/S架构，适用于在医院放射科进行过影像检查的患者，并对其符合DICOM 3.0标准的颅脑CT图像（NCCT、CTA和CTP）进行处理和浏览，且支持浏览符合DICOM 3.0标准的MR图像。处理的结果以文字报告和DICOM 3.0标准的图像报告的形式显示在屏幕上，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
