| 注册证编号 | 浙械注准20142400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 脂蛋白a检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25ml(试剂1：10ml×2+试剂2：5ml×1)；100ml(试剂1：20ml×4+试剂2：20ml×1)；250ml(试剂1：50ml×4+试剂2：50ml×1)；300ml(试剂1：60ml×4+试剂2：60ml×1)；400ml(试剂1：80ml×4+试剂2：80ml×1)；600ml(试剂1：60ml×8+试剂2：60ml×2)；200ml(试剂1：80ml×2+试剂2：20 ml×2)。校准品（选购）：1ml×1（单水平）； 质控品（选购）：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 (PH 7.5)、聚乙二醇、聚氧乙烯辛基苯基醚；试剂2：磷酸盐缓冲液(PH 7.5)、羊抗人脂蛋白a血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
