| 注册证编号 | 浙械注准20212400282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸烨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ml（试剂1:45ml×1，试剂2A：14.5ml×1，试剂2B：0.5ml×1）；120ml（试剂1:45ml×2，试剂2A：14.5ml×2，试剂2B：0.5ml×2）；96ml（试剂1:72ml×1，试剂2A：11.6ml×2，试剂2B：0.4ml×2）；168ml（试剂1:63ml×2，试剂2A：20.3ml×2，试剂2B：0.7ml×2）；192ml（试剂1:72ml×2，试剂2A：11.6ml×4，试剂2B：0.4ml×4）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钠，TritonX-100；试剂2A：磷酸氢二钠，氯化钠；试剂2B：磷酸氢二钠，1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸胆碱。校准品（选配）：牛血清，脂蛋白相关磷脂酶A2。质控品（选配）：牛血清，脂蛋白相关磷脂酶A2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/7 |
| 生效日期 | 2021/7/7 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
