注册证编号 | 浙械注准20162400058 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60ml×1,试剂2:30ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:60ml×1;试剂1:90ml×2,试剂2:90ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:20ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×2;试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×2×5;500T盒;1000T盒;校准品:1ml×1(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、氯化钠; 试剂2:酒石酸缓冲液、共脂肪酶、1,2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯; 校准品:脂肪酶溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/21 |
生效日期 | 2021/1/21 |
有效期至 | 2026/1/20 |