| 注册证编号 | 浙械注准20162400058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×1，试剂2:30ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:60ml×1；试剂1:90ml×2，试剂2:90ml×1；试剂1:40ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:40ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:20ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×2；试剂1:4ml×4×5，试剂2:4ml×2×5；500T盒；1000T盒；校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、氯化钠； 试剂2：酒石酸缓冲液、共脂肪酶、1，2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6＇-甲基试卤灵)-酯； 校准品：脂肪酶溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
