| 注册证编号 | 浙械注准20142400269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(色原底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 20 ml×6，试剂2: 13 ml×6，校准物1ml；试剂1: 60 ml×3，试剂2: 36 ml×3，校准物1ml；(A孔试剂1：34ml,B孔试剂2：18ml)×2，校准物1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N,N-双(2-羟乙基)-甘氨酸缓冲液； 辅脂酶；去氧胆酸钠；氯化钙；去污剂(胆酸钠)；防腐剂(Proclin300)。 试剂2: 酒石酸缓冲液；牛磺去氧胆酸；1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯；去污剂(胆酸钠)；防腐剂(Proclin300)。校准物: 脂肪酶水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血清（浆）中脂肪酶（LIP）活性的定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
