| 注册证编号 | 浙械注准20172400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N,N-二羟乙基甘氨酸 缓冲液、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、氯化钙、去氧胆酸钠；试剂2：酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯、稳定剂；校准品：脂肪酶、磷酸盐缓冲液、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
