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浙江亚培生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400745”基本信息
注册证编号浙械注准20162400745 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
生产地址浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇 6000;试剂2:磷酸盐缓冲液,抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体致敏乳胶颗粒,牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/7
生效日期2020/12/7
有效期至2025/12/6
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