| 注册证编号 | 苏械注准20232141608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白喷剂敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白喷剂敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液，经立式喷瓶或二元包装囊阀气雾剂瓶灌装而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
