| 注册证编号 | 浙械注准20172400210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇6000； 试剂2：包被有鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的胶乳颗粒、甘氨酸缓冲液； 校准品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、牛血清白蛋白；质控品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、牛血清白蛋白。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
