| 注册证编号 | 苏械注准20182020035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：PYQG-55A、PYQG-55B、PYQG-60A、PYQG-60B、PYQG-75A、PYQG-75B、PYQG-80A、PYQG-80B、PYQG-90A、PYQG-90B、PYQG-100A、PYQG-100B组件：PQDC-55A、PQDC-55B、PQDC-60A、PQDC-60B、PQDC-75A、PQDC-75B、PQDC-80A、PQDC-80B、PQDC-90A、PQDC-90B、PQDC-100A、PQDC-100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、上盖板、下夹板、切割刀、手推杆和钉仓组件组成，钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。产品按吻合钉的成形高度和吻合长度等不同分为十二种，每把吻合器出厂时自带一个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/28 |
| 生效日期 | 2023/5/28 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
