| 注册证编号 | 浙械注准20192040144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用椎体成形导引系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导丝和扩张器组成，引导丝由金属棒和硅胶保护套组成，扩张器由扩张管、扩张管手柄、扩张套管、扩张套管手柄和保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于椎体成形微创介入手术（经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术）的经皮介入，建立工作通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
