| 注册证编号 | 京械注准20162400485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：25人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （a）反应管：含有0.2M，pH6.2的吗啉乙磺酸缓冲液以及0.04mg/mL乙酰神经氨酸钠盐。（b）显色液：含有3M氢氧化钠的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
