| 注册证编号 | 浙械注准20222040151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波兆盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号 |
| 产品名称 | 椎体扩张系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYQKZ01型、ZYQKZ02型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扩张器、引导丝和钻头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮椎体成形术(PVP)/经皮椎体后凸成形术(PKP)中，用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
