| 注册证编号 | 京械注准20162171104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京圣玛特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号 |
| 产品名称 | 正畸丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 轻力型：LF-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）；LF-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125）-（U，L）。新热激活型：NSM-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）；NSM-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125）-（U，L）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用镍钛合金制成；结构：拱形结构。按使用性能划分：分为轻力型（LF）和新热激活型（NSM）。按横截面形状划分：分为圆形（D）和矩形（R）。按使用规格划分：分为10,12，13,14，16，18，20，1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125十九种。按使用部位划分：分为上齿型（U）和下齿型（L）。按弓形划分：弓形1，弓形2，弓形3，弓形4，弓形5，弓形6，弓形7，弓形8，弓形9，弓形10，弓形11，弓形12，弓形13共十三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供口腔正畸用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
