| 注册证编号 | 浙械注准20192060515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江深博医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧 |
| 产品名称 | 自动乳腺超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPM-ABSS-11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三部分组成：自动扫描工作站（硬件及软件组件）、三维图像阅读工作站（专用型软件）以及超声机（硬件及软件组件）。自动扫描工作站硬件包括触摸屏、自动扫描探头、悬臂、主机柜、脚轮，超声机硬件包括显示屏、触摸屏、控制面板、主机柜、脚轮、手动探头（配件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体乳腺诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/6 |
| 生效日期 | 2019/9/6 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
