| 注册证编号 | 浙械注准20242061387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号，杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 电子胆道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBQS-Ⅰ、DBQS-Ⅱ、DBQS-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | DBQS-Ⅰ由电子内窥镜、镜鞘及附件组成，DBQS-Ⅱ、DBQS-Ⅲ由电子内窥镜及附件组成。电子内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部、操作部和插头部，附件包括钳子/灌流插头、吸引接头和通气盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜控制器配套使用，通过视频监视器为胆道的观察、诊断、摄影与治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
