| 注册证编号 | 苏械注准20202090821 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏东南电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区 |
| 产品名称 | 磁能共振治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Visemax-M5、Visemax-M6、Visemax-M8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机（M5、M6型）由主机、治疗探头、静磁片组成。治疗机（M8型）由主机、治疗探头、静磁片、显示器、支撑系统组成。仪器的应用部分是探头，材料是符合生物相容性的医用聚四氟乙烯，探头使用时需套上安全套（安全套为一次性使用，需用户自行采购由医疗器械注册证的产品）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
