| 注册证编号 | 浙械注准20152400099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 50ml×2、R2: 10ml×2；75T×6；校准品1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷、胆酸钠、十二烷基磺酸钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、胆红素氧化酶；校准品：胆红素、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin 300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/1 |
| 生效日期 | 2019/11/1 |
| 有效期至 | 2024/10/31 |
