| 注册证编号 | 浙械注准20142400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 66ml×4, 试剂2: 16ml×4, 校准物 1ml；试剂1:100ml×4, 试剂2: 20ml×4, 校准物 1ml；试剂1: 50ml×6, 试剂2: 20ml×3, 校准物 1ml；试剂1: 50ml×2, 试剂2: 20ml×1, 校准物 1ml；(A孔试剂1：91ml，B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 盐酸；十二烷三甲基溴化铵。 试剂2: 3,5-二氯苯重氮盐。校准物：混合人血清总胆红素校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清（浆）中总胆红素（TBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
