浙江爱康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152401047”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152401047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区（石柱湾村） |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区（石柱湾村） |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2:10ml×1；R1:30ml×2 R2:10ml×2； R1:45ml×1 R2:15ml×1；R1:45ml×2 R2:15ml×2； R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2； R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10； R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12； 校准品(可选购):1.0ml×1；0.5ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型；R2:β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型、3α-羟类胆固醇脱氢酶；校准品:甘氨胆酸钠、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
