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武汉光谷北宸医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143512”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143512 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉光谷北宸医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东
生产地址武汉东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东
产品名称一次性使用无菌负压引流管
管理类别第二类
型号规格YLG-A:Fr12、Fr10
结构及组成/主要组成成分由管体(硅橡胶材质)、穿透导引针(SUS304奥氏体不锈钢材质)、针套管(聚氯乙烯材质)和备用接头(聚丙烯材质)四部分组成。管体一端侧面有若干个圆孔,管侧面带有显影标记线,管体距末位孔一段距离有三个印刷黑点,作为提示刻度线。
适用范围/预期用途用于将患者腹腔积液、渗出液体外引流;同我司“负压引流器及组件(II)”配合使用(型号/规格:YLQZJ-II;200mL/600mL);使用时限不超过14天。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/11/16
生效日期2021/11/16
有效期至2026/11/15
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