| 注册证编号 | 鲁械注准20222400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东维璟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 产品名称 | 活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10测试盒，25测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 高岭土试剂：高岭土（0.5mg/ml）； 氯化钙试剂：氯化钙（0.2mol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人全血的血凝时间（R）、血块形成时间（K）、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
