| 注册证编号 | 鲁械注准20212140197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 益可佳医疗防护用品科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省寿光市金光西街1966号 |
| 生产地址 | 寿光市金光西街1966号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由底层、面层和中间层构成。底层、面层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中间层材料为聚丙烯熔喷布，口罩带为锦纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
