| 注册证编号 | 冀械注准20192170159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定众怀生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市白沟新城团结东路南侧（翠竹街62号） |
| 生产地址 | 河北省保定市白沟新城团结东路南侧（翠竹街62号） |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 隐形矫治器、活动矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 隐形矫治器：采用具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。活动矫治器：由正畸钢丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨工艺制成。其中附件主要包括正畸钢丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
