| 注册证编号 | 鲁械注准20162140455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德州康迪医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 德州市德城区天衢街道办事处萱蕙路19号 |
| 生产地址 | 德州市德城区天衢街道办事处萱蕙路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为平面型，三层结构，外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。产品以非无菌形式或无菌形式提供，一次性提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
