注册证编号 | 鲁械注准20172400682 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛古高生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室 |
产品名称 | 氯化钙(CaCl2)试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1瓶×50mL盒;10瓶×5mL盒; 10瓶×10mL盒;10瓶×15mL盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 氯化钙(0.025mol/L)、氯化钠(0.05mol/L)、异噻唑啉酮(0.05(百分比))。 |
适用范围/预期用途 | 与活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)联合使用,用于定量测定人血浆活化部分凝血活酶时间。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/21 |
生效日期 | 2022/4/21 |
有效期至 | 2027/9/3 |