| 注册证编号 | 湘械注准20242080617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南轩麓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内301 室(紫晶云康投资公司内) |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 | 加温呼吸管路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G-S10、G-S11、G-S20、G-S21、G-S30、G-S40、G-FM10、G-FM20、G-FM30、G-FM40、G-B10、G-B20、G-B30、G-B40、G-Y10、G-Y20、G-Y30、G-Y40、G-K10、G-K20、G-K30、G-K40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加温呼吸管路套装由螺纹加温管路，加湿水盒转接头和加湿水盒组成。可选配：螺纹加温管路(螺纹加温管路S型，螺纹加温管路S2型，螺纹加温管路FM型,螺纹加温管路FM2型，螺纹加温管路B型，螺纹加温管路B2型，螺纹加温管路Y型，螺纹加温管路Y2型，螺纹加温管路K型，螺纹加温管路K2型)，加湿水盒转接头(M型、F型、N型、W型和Z型)和加湿水盒(型号：T100，T200)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻氧管之间的气路连接，向患者输送加温湿化气体。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
