| 注册证编号 | 鲁械注准20192100602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋（未灭菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、2000mL-A、2500mL-A、3000mL-A、3500mL-A、4000mL-A、2000mL-B、2500mL-B、3000mL-B、3500mL-B、4000mL-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号规格为2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、2000mL-B、2500mL-B、3000mL-B、3500mL-B、4000mL-B的产品由灌注管路、引流管路、废液收集袋、Y型三通、连接接口、防护帽组成。 型号规格为2000mL-A、2500mL-A、3000mL-A、3500mL-A、4000mL-A的产品由灌注管路、引流管路、废液收集袋、Y型三通、连接接口、连接短管、防护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹膜透析液连接组装灭菌后，最终用于利用重力作用腹膜透析时废液的收集以及新鲜透析液的通过。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2024/9/7 |
