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深圳市久久牙科技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142170204”基本信息
注册证编号粤械注准20142170204 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市久久牙科技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道和平社区蚝业路33号4号厂房401
生产地址深圳市宝安区福海街道和平社区蚝业路33号4号厂房401
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠(桥)、铸瓷冠(嵌体、贴面)、种植体上部二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠(桥、嵌体)、二氧化锆全瓷冠(桥)、钴铬合金金属冠(桥、嵌体)、种植体上部二氧化锆全锆桥、镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金金属冠(桥)、种植上部钴铬合金烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂桥、金钯合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥
结构及组成/主要组成成分烤瓷冠(桥):采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体):采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠(桥):采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠(桥、嵌体):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 金属光固化复合树脂冠(桥):采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/25
生效日期2019/10/25
有效期至2024/10/24
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