注册证编号 | 京械注准20152400488 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101 |
产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):60ml;4,试剂2(R2):20ml;4;试剂1(R1):60ml;2,试剂2(R2):20ml;2;试剂1(R1):60ml;1,试剂2(R2):20ml;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)甘氨酸缓冲液(pH8.0)15mmo1/L胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)0.1%试剂2(R2)胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)ge;0.6g/L防腐剂(叠氮钠)0.1% |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/18 |
生效日期 | 2022/2/18 |
有效期至 | 2027/4/6 |