| 注册证编号 | 鲁械注准20212400891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东德诺生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成为PCT检测试剂卡、样品稀释液、PCT ID卡和说明书，其中： PCT检测试剂卡：C线：羊抗鼠IgG多克隆抗体；T线：PCT多克隆抗体；荧光垫：荧光素标记PCT单克隆抗体。 样品稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01mol/L），（700μL/管）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
