| 注册证编号 | 鲁械注准20202400644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒，50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试纸条及塑料卡、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线包被山羊抗小鼠IgG（1mg/mL）多抗，在T线包被抗PCT单克隆小鼠抗体（0.8mg/mL），在胶金垫上包被胶体金标记的抗PCT单克隆小鼠抗体（0.8mg/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆样本中降钙素原含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
