湖南辰纳生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202400993”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202400993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fe试剂：R1：25mL×1，R2：5mL×1UIBC试剂：R1：25mL×1，R2：5mL×1Fe试剂：R1：40mL×1，R2：8mL×1UIBC试剂：R1：40mL×1，R2：8mL×1Fe试剂：R1：40mL×2，R2：8mL×2UIBC试剂：R1：40mL×2，R2：8mL×21L×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe试剂 R1：柠檬酸缓冲液PH4.5 250mmol/L，硫脲 42 mmol/LR2：Ferene 1 mmol/LUIBC试剂R1：Tris缓冲液PH8.6 0.3M，硫脲42 mmol/LR2：Ferene 1 mmol/L，抗坏血酸75 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中的总铁结合力的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
