| 注册证编号 | 粤械注准20212400988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CEA校准品（A-F）、CEA试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、CEA分析缓冲液、CEA反应板、封片。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定量测定人血清中癌胚抗原（CEA）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
