| 注册证编号 | 粤械注准20232400577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路 6 号，1 号楼 4 楼 401-408 室；2 号楼 1楼、4 楼 |
| 产品名称 | 癌胚抗原校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4 瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。 校准品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品中含有 CEA 抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测癌胚抗原项目的标准曲线校正。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
