| 注册证编号 | 苏械注准20202220152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛尔蒂扶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G34(B5)一层、二层办研 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G34(B5)一层、二层办研 |
| 产品名称 | 全自动抗酸杆菌涂片分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TBM-1、TBM-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动抗酸杆菌涂片分析系统由自动进样系统、显微光学成像系统、精密定位系统、图像检测系统、软件组件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经萋尼氏抗酸染色杆菌的阳性、阴性的分类判定以及阳性等级分类的判定，其判定结果仅供参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/10 |
| 生效日期 | 2020/2/10 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
