| 注册证编号 | 鲁械注准20232220868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三奇生物医药（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市东港区日照街道山海路37号 |
| 生产地址 | 山东省日照市东港区日照街道山海路37号 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3Q-FA1000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪为半自动荧光免疫层析分析仪，由主机（包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳、ID卡读取模块、二维码读取模块等）、电源适配器、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血液样本（血清、血浆、全血）中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/12 |
