| 注册证编号 | 鲁械注准20232140771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 笃行（山东）医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省枣庄市薛城区经济开发区西区常庄四路7号浙工产业园北区1号楼402室 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市薛城区经济开发区西区常庄四路7号浙工产业园北区1号楼2层、3层 |
| 产品名称 | 医用水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mm×50mm，50mm×100mm，50mm×200mm，100mm×100mm，100mm×200mm，100mm×100mm-w，200mm×240mm-w-yx。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水凝胶、无纺布、PU膜及离型膜组成，水凝胶成分为纯化水、卡波姆、卡拉胶、聚乙烯吡咯烷酮和磷酸缓冲盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
